Off-label, czyli stosowanie leku poza zarejestrowanymi wskazaniami
Wokół tego pojęcia narosło sporo nieporozumień. Najczęstsze brzmi tak, że off-label to coś nielegalnego albo eksperymentalnego. Żadne z tych słów nie jest tu trafne. Off-label oznacza tylko tyle, że dany sposób użycia leku nie przeszedł formalnej procedury rejestracji dla tego konkretnego zastosowania. Lek jest dopuszczony do obrotu, jest na rynku, ma swoją zarejestrowaną informację. Po prostu używa się go inaczej, niż zapisano w dokumentach rejestracyjnych.
Czytaj więcej