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Off-label: uso de medicamentos fora das indicações aprovadas

Em torno desse conceito, surgiram muitos equívocos. O mais comum é a ideia de que o uso off-label seria algo ilegal ou experimental. Nenhuma dessas definições está correta. Off-label significa apenas que uma determinada forma de uso de um medicamento não passou pelo processo formal de registro para aquela aplicação específica. O medicamento está aprovado, disponível no mercado e possui sua bula registrada. Simplesmente é utilizado de uma maneira diferente da descrita nos documentos de registro.

Piotr Klimaszewski
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O Affector é uma publicação editorial conduzida pela Codeenable, um estúdio de software. Publicamos sobre dois eixos paralelos: um sobre farmácia, medicina, biologia e ciências da vida; outro sobre software, a sua arquitetura, IA e cloud. Escolhemos esta combinação de propósito, não por acaso.

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O Affector escreve sobre farmácia, medicina, biologia e as ciências da vida e do ser humano, e também sobre os fundamentos técnicos que fazem essas áreas avançarem.

Publicamos em domínios que tocam tanto nos temas centrais, farmácia e medicina, como no ofício técnico indispensável - programação, sua arquitetura e a atual predominância das soluções em nuvem e da IA.

Ambos os silos interessam genuinamente à nossa equipa, e a necessidade de integrar técnicas digitais na medicina, na farmácia e nas ciências do ser humano cresce de forma avassaladora.

Sem cooperação com equipas de software, é hoje difícil falar em progresso real na medicina e na farmácia, e os projetos de engenharia mais ambiciosos surgem cada vez mais como resposta a problemas concretos da biologia e da clínica.

Daí os textos aprofundados e bem documentados, que não recuam perante o código nem perante o detalhe clínico, oferecendo uma combinação única, verdadeiramente útil tanto para médicos como para engenheiros.