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Utilisation hors AMM : quand un médicament est prescrit en dehors de ses indications autorisées

Autour de ce concept, de nombreux malentendus se sont formés. Le plus courant est de penser que l'usage off-label est soit illégal, soit expérimental. Ces termes sont pourtant inappropriés. Off-label signifie simplement qu'une utilisation spécifique d'un médicament n'a pas suivi la procédure formelle d'enregistrement pour cette indication précise. Le médicament est autorisé sur le marché, il est disponible et dispose de son dossier d'information enregistré. Il est simplement utilisé d'une manièr

Piotr Klimaszewski
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Affector by Codeenable

Affector est une publication éditoriale portée par Codeenable, un studio logiciel. Nous publions sur deux axes parallèles : l'un sur la pharmacie, la médecine, la biologie et les sciences du vivant ; l'autre sur le logiciel, son architecture, l'IA et le cloud. Cette combinaison est un choix délibéré, pas un hasard.

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Affector écrit sur la pharmacie, la médecine, la biologie et les sciences du vivant et de l'humain, ainsi que sur les fondements techniques qui permettent à ces domaines de progresser.

Nous publions dans des domaines qui touchent à la fois les sujets centraux, la pharmacie et la médecine, et l'outillage technique indispensable - la programmation, l'architecture logicielle et la domination actuelle des solutions cloud et de l'IA.

Les deux silos intéressent sincèrement notre équipe, et le besoin d'intégrer les techniques numériques en médecine, en pharmacie et dans les sciences humaines croît de façon vertigineuse.

Sans coopération avec les équipes logicielles, il est aujourd'hui difficile d'imaginer un véritable progrès en médecine et en pharmacie, et les projets d'ingénierie les plus ambitieux émergent de plus en plus souvent en réponse à des problèmes concrets de biologie et de clinique.

D'où ces textes approfondis et sourcés, qui ne reculent ni devant le code ni devant le détail clinique, et offrent une combinaison unique, réellement utile aussi bien aux médecins qu'aux ingénieurs.